Belirli pankreas kanseri türleri için yeni bir ilaç rejimi, kısa süre önce ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay aldı. Ipsen tarafından üretilen enjekte edilebilir bir ilaç olan Onivyde (irinotekan lipozom), metastatik pankreas adenokarsinomu (mPDAC) olan hastalar için bir rejim olarak oksaliplatin, florourasil ve lökovorin ile birlikte kullanım için onaylanmıştır. Ulusal Sağlık Enstitüleri’ne (NIH) göre bu kanser türü, ortalama yaşam beklentisi 8 ila 11 ay arasında olan agresif bir malignitedir. FDA basın açıklamasına göre onay, daha önce kemoterapi almamış metastatik pankreatik adenokarsinomlu 770 hastanın dahil edildiği randomize, kontrollü bir çalışmaya dayanmaktadır. Yeni rejimi IV infüzyon yoluyla alan hasta grubu, kontrol grubuna kıyasla sağkalım oranlarında ve yanıt oranlarında önemli iyileşmeler gösterdi. İlaç rejimi her iki haftada bir 90 dakikalık seanslar halinde IV yoluyla uygulanmaktadır. Tıp profesörü ve Los Angeles’taki UCLA GI Onkoloji Programı eş direktörü Dr. Zev Wainberg verdiği demeçte, “Bu rejimin yeni bir referansı temsil ettiğini umuyorum. Yani gelecekte buna eklemeler yapacağız” dedi. Wainberg, metastatik pankreas kanserinin, hastalığın diğer türlerinde işe yarayan yeni ilaçlara aynı şekilde yanıt vermediği için tedavisi en zor kanserlerden biri olduğunu belirtti. “Hastalar ne yazık ki oldukça hasta ve birçok kanser, bir ilacın diğer kanserlerde olduğu gibi işe yaraması için çok hızlı hareket ediyor” dedi.
NYU Langone Tıp Merkezi’nde klinik tıp profesörü Dr. Marc Siegel, ilacın “faydalı yeni bir araç olduğunu, ancak oyunun kurallarını değiştirmediğini” söyledi. Siegel verdiği demeçte, “Yaygın pankreas kanseri için kullanılan diğer kemoterapilerle birlikte iyi çalışıyor” dedi. “Kanserdeki DNA replikasyonuna müdahale ederek ve tümörün DNA onarımına zarar vererek çalışır.” ifadelerini kullandı. Miami Üniversitesi Sylvester Kapsamlı Kanser Merkezi Pankreas Kanseri Araştırma Enstitüsü’nde klinik araştırma müdür yardımcısı olan Dr. Peter Hosein de yeni onay hakkında yorumda bulundu. Dr. Peter Hosein verdiği demeçte, “Pankreas kanseri, sonuçları iyileştirmek için önleme, erken teşhis ve tedavide anlamlı ilerlemeye şiddetle ihtiyaç duyulan ölümcül bir hastalıktır” dedi. Hosein, Onivyde’in (irinotekan lipozom) eski bir ilacın neredeyse aynı olan yeni bir formülasyonu olduğunu söyledi. “Dolayısıyla, bu yeni bir onay olsa da, gerçekten anlamlı bir ilerlemeyi temsil etmiyor” ifadelerini sözlerine ekledi. Hosein, Onivyde’in mevcut standart ilaç olan Irinotecan’dan önemli ölçüde daha pahalı olduğuna da dikkat çekti. Hosein, “Bu hastalık üzerinde gece gündüz çalışan çok sayıda doktor ve bilim insanı var ve hayatta kalma oranları yavaş yavaş iyileşiyor. Hastalarımıza yardımcı olmak için iğneyi gerçekten hareket ettirecek çığır açan tedavilere odaklanmaya devam etmemiz gerekiyor.” dedi. FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi), Onivyde’nin en sık bildirilen yan etkilerinin ishal, bulantı, kusma, yorgunluk, iştah azalması, karın ağrısı, mukozal enflamasyon, kabızlık ve kilo kaybı olduğunu belirtti.