1. Ana Sayfa
  2. Sağlık
  3. FDA, normal doğum sonrası depresyon hapını onayladı

FDA, normal doğum sonrası depresyon hapını onayladı

featured

Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, yetişkinlerde doğum sonrası depresyonu (PPD) tedavi etmek için endike olan ilk oral ilaç olan Zurzuvae’yi (zuranolon) onayladı. PPD, tipik olarak doğumdan sonra ortaya çıkan ancak hamileliğin ilerleyen dönemlerinde de başlayabilen majör bir depresif dönemdir. Şimdiye kadar, PPD tedavisi sadece belirli sağlık tesislerinde bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından verilen bir IV enjeksiyon (damardan enjeksiyon) olarak mevcuttu. “Doğum sonrası depresyon, kadınların üzüntü, suçluluk, değersizlik, hatta ciddi vakalarda kendilerine veya çocuklarına zarar verme düşünceleri yaşadığı ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durumdur. Ve doğum sonrası depresyon anne-bebek bağını bozabildiği için çocuğun fiziksel ve duygusal gelişimi üzerinde de sonuçlar doğurabilir,” diyor FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Psikiyatri Bölümü Direktörü M.D. Tiffany R. Farchione. “Oral bir ilaca erişimin olması, aşırı ve bazen hayatı tehdit eden duygularla başa çıkmaya çalışan bu kadınların çoğu için faydalı bir seçenek olacaktır.” ifadelerini sözlerine ekledi. Diğer depresyon türlerinde olduğu gibi, PPD (doğum sonrası depresyon) de üzüntü ve/veya eskiden zevk alınan aktivitelere karşı ilgi kaybı ve zevk alma yeteneğinde azalma ile karakterize edilir. Bilişsel bozukluk, üzüntü veya yetersizlik duyguları, enerji kaybı veya intihar düşüncesi gibi belirtilerle ortaya çıkabilir. Zurzuvae’nin yetişkinlerde PPD tedavisi için etkinliği iki randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli çalışmada gösterilmiştir.

Çalışmaya katılanlar, majör depresif atak için ‘Mental Bozuklukların Tanısal ve İstatistiksel El Kitabı’ kriterlerini karşılayan ve semptomları üçüncü trimesterde veya doğumdan sonraki dört hafta içinde başlayan PPD’li kadınlardı. Çalışma 1’de hastalar 14 gün boyunca akşamları günde bir kez 50 mg Zurzuvae veya plasebo almıştır. Çalışma 2’de, hastalar yine 14 gün boyunca yaklaşık 40 mg Zurzuvae veya plaseboya eşit olan başka bir zuranolon ürünü almıştır. Her iki çalışmadaki hastalar 14 günlük tedaviden sonra en az dört hafta boyunca izlenmiştir. Her iki çalışmanın birincil sonlanım noktası, 15. günde ölçülen 17 maddelik Hamilton depresyon derecelendirme ölçeğinden (HAMD-17) alınan toplam puan kullanılarak depresif semptomlardaki değişimdi. Zurzuvae gruplarındaki hastaların semptomlarında plasebo gruplarındakilere kıyasla önemli ölçüde daha fazla iyileşme görülmüştür. Tedavi etkisi, Zurzuvae’nin son dozundan dört hafta sonra 42’nci günde korunmuştur. FDA resmi sitesinde belirtildiği üzere; etiketleme, Zurzuvae ilacının kişinin araç kullanma ve diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetleri gerçekleştirme yeteneğini etkileyebileceğini belirten kutulu bir uyarı içerir. Hastalar ayrıca bozulma derecelerini değerlendiremeyebilirler. Zarar riskini azaltmak için, hastalar Zurzuvae aldıktan sonra en az 12 saat boyunca araba veya ağır makine kullanmamalıdır. En yaygın yan etkiler uyuşukluk, baş dönmesi, ishal, yorgunluk, nazofarenjit (soğuk algınlığı) ve idrar yolu enfeksiyonudur. Zurzuvae kullanımı intihar düşüncelerine ve davranışlarına neden olabilir. Zurzuvae fetal hasara neden olabilir. Kadınlar Zurzuvae alırken ve aldıktan sonra bir hafta boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Zurzuvae için önerilen günlük doz 50 mg’dır. Her gün bir kez, 14 gün boyunca, akşamları yağlı bir yemekle birlikte alınmalıdır.

0
mutlu
Mutlu
0
_z_c_
Üzücü
5
aboo
Aboo
0
bay_ld_m
Bayıldım
0
sinirli
Sinirli
FDA, normal doğum sonrası depresyon hapını onayladı

Giriş Yap

gigahaber ayrıcalıklarından yararlanmak için hemen giriş yapın veya hesap oluşturun, üstelik tamamen ücretsiz!