FDA (ABD Sağlık Bakanlığı’na bağlı; gıda, gıda takviyeleri, ilaç, biyolojik medikal ürünler, kan ürünleri, medikal araçlar, radyasyon yayan aletler, veteriner aletleri ve kozmetiklerden sorumlu büro), osteopeni hastalarında kemik yoğunluğunu artıran titreşimli bir kemer olan “Osteoboost” adlı tıbbi cihaz için onay verdi. Kaliforniya merkezli startup Bone Health Technologies tarafından ve kısmen NASA ile birlikte geliştirilen cihaz, menopoz sonrası kadınlar için bir tedavi seçeneği olarak yasal onay alan türünün ilk tıbbi cihazıdır. Menopoza giren her iki yaşlı kadından biri, kolayca kırılabilen gözenekli kemiklerle karakterize olan osteoporoza (uzun süreli ve tedavi edilmemiş osteopeni sonrası ortaya çıkan hastalık) yakalanmaktadır. Osteoboost kemeri, erken müdahale yoluyla kemik yoğunluğunun bu aşamaya gelmesini önlemek için tasarlanmıştır. Kemeri takan kişinin kalça ve omurgasındaki kemiklerin gücünü mekanik olarak uyararak çalışır ve kemik yoğunluğunun parçalanmasının önüne geçer. Bu teknolojinin planı, bozulmanın bir endişe haline geldiği çoğunlukla sıfır yerçekimi ortamlarında çalışan astronotlarda kemik yoğunluğunun zayıflamasını önlemenin yollarını araştıran NASA araştırmasından geliyor. Kemerin tam olarak etkisini göstermesi için her gün 30 dakika ya da haftada en az beş kez takılması gerekiyor. Hafif bir titreşim sağlayarak köpek gezdirirken ya da bulaşık yıkarken olduğu gibi hemen her yerde ve her zaman takılabilmesini kolaylaştırıyor. Klinik deneyler sırasında BT (Bilgisayarlı Tomografi) taramaları, kemerin hastanın bakım planına entegre edilmesinin ardından kemik yoğunluğunun zaman içinde görsel olarak iyileştiğini göstermiştir.
NIH (Ulusal Sağlık Enstitüsü) tarafından desteklenen bir çalışmada, 50 ila 60 yaşlarındaki kadınlar herhangi bir müdahale olmaksızın 12 ayın sonunda kemik yoğunluklarının yüzde 3,4’ünü kaybederken, kemeri takan hastalar kemik güçlerinin sadece yüzde 0,5’ini kaybetti. Osteopeni evresinde, osteoporozun önlenmesine yönelik mevcut bakım standartları çoğunlukla dengeli ve kalsiyum açısından zengin bir diyet, sık sık ağırlık kaldırma egzersizleri ve düşme riskinin azaltılması gibi uyulması zor yaşam tarzı önerileridir. “Egzersiz ve diyet gibi yaşam tarzı müdahaleleri kemik için faydalı olsa da etkisi küçüktür. Osteoboost, kemik yoğunluğu ve kemik gücü kaybını yavaşlatma konusunda umut vaat ediyor ve tedavi boşluğunu doldurabilir,” diyor kemerin etkinliğini inceleyen araştırmacılardan Laura Bilek. Osteoboost henüz satışa sunulmadı, ancak cihaz piyasaya çıktığında bildirim almak için kaydolabilirsiniz. Bir şirket temsilcisi, bu yıl içinde sevkiyata başlayacaklarını ve önümüzdeki birkaç ay içinde ön siparişleri kabul edeceklerini söyledi. Fiyat da henüz açıklanmamış olmakla birlikte, temsilci yaptığı açıklamada kemerin “uygun fiyatlı ve ihtiyacı olan milyonlarca hasta için erişilebilir” olacağını söyledi. Cihazı almak için doktordan reçete almak gerekecek. Bu nedenle fiyatlandırma sigorta şirketlerine ve katkı paylarına bağlı olarak değişebilir. Bone Health Technology, şu anda tıbbi cihazın kapsamı konusunda sigortacılarla görüşmekte olduğunu söyledi. Fiyat projeksiyonu büyük ölçüde değişmiş olsa da, üç yıl önce CEO Laura Yecies, NS Medical Devices’a bu cihazın yaklaşık 800 dolara piyasaya sürülebileceğine inandığını söyledi.